国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册

我国此前注册上市的8款苯丙酮尿症特医食品均属于氨基酸代谢障碍配方，该类产品以氨基酸为主要原料，添加脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等制成。这类产品虽可以有效满足苯丙酮尿症患者的临床营养需求，但产品类型单一，一定程度上限制了其他普通食物的摄入。

新获批配方可以为苯丙酮尿症患者提供足量蛋白质，脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等必需营养物质可以从其他低蛋白的普通饮食中补充，从而使患者能够享受更多的日常生活美食。

据介绍，我国苯丙酮尿症的平均发病率约为万分之0.9，登记患者约12万至15万人。患者由于存在苯丙氨酸代谢障碍，不能像普通人一样吃正常的食物，常被称为“不食人间烟火的孩子”，必须终身坚持低苯丙氨酸饮食治疗，并在医生、临床营养师的指导下使用特医食品。有研究显示，苯丙酮尿症患者使用特医食品后病情改善比例超过94.8%。